在”健康中国2030″战略与生物医药技术突破的双重驱动下，免疫球蛋白行业作为守护人类健康的核心防线，正经历从血浆依赖型向技术驱动型的深刻转型。中国凭借全球最大的临床需求市场与持续突破的制备技术，已形成覆盖原料采集、精密制造到临床应用的完整产业链。

一、免疫球蛋白行业市场现状分析

(一)生产端：从血浆依赖到技术跃升

免疫球蛋白制备技术加速向基因工程与细胞培养演进，某企业研发的重组人免疫球蛋白通过CHO细胞表达系统实现规模化生产，产品纯度提升至99.5%;传统血浆采集技术同步升级，某智能采浆站采用核酸快速检测与低温冷链技术，将血浆检疫周期缩短。关键设备国产化进程加速，某企业自主研发的连续流层析系统实现进口替代，单线产能提升。

(二)政策端：从产能调控到创新引领

国家层面出台多项政策推动行业转型升级，《”十四五”生物经济发展规划》明确提升血液制品创新研发能力;环保法规趋严，某省建立血浆站碳排放考核机制，推动绿色采浆技术应用。地方政府通过税收优惠、绿电补贴等措施支持技术创新，如上海市设立专项基金支持重组蛋白药物研发，对符合条件的企业给予研发费用加计扣除。

(三)竞争格局：从区域集中到全球渗透

行业集中度较高，前五大企业占据主要市场份额。头部企业通过垂直整合与差异化创新实现突围，某集团构建起从血浆采集到特异性免疫球蛋白研发的全产业链布局;民营企业在细分市场表现亮眼，某企业专注狂犬病免疫球蛋白研发，产品进入WHO预认证名单。国际市场上，中国免疫球蛋白企业加速布局”一带一路”沿线国家，在东南亚建立生产基地与区域检测中心，提升本地化服务能力。